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乾癬性關節炎之Humira給付條件

復邁用於乾癬性周邊關節炎之給付條件:


1.限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者處方。


2.須經事前審查核准後使用。


3.需符合下列所有條件:


(1)經內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者診斷為乾癬性關節炎之患者。


(2)曾經皮膚科醫師診斷為乾癬患者,或經皮膚切片診斷為乾癬患者。


(3)三個或是三個以上的疼痛關節及三個或三個以上的腫脹關節,且至少間隔一個月或一個月以上之連續兩次評估均符合上述條件。(須附關節腫脹相關X-光片或照片輔証)


(4)應先使用非類固醇類消炎止痛劑(NSAID)及疾病修飾治療藥物(DMARDs),且必須曾使用過至少2種疾病修飾治療藥物(DMARDs)進行充分的治療,但療效不彰。


 i.疾病修飾治療藥物〔DMARDs包括下列四種:
Sulfasalazine
Methotrexate (MTX)CyclosporineLeflunomide〕,治療至少六個月,且至少有兩個月都達標準目標劑量(除非有明顯副作用或毒性反應),仍然未達療效者。



 ii.疾病修飾治療藥物中SulfasalazineMethotrexate (MTX)Cyclosporine為第一線藥物,Leflunomide為第二線藥物,第一線疾病修飾類藥物治療無效,應先經Leflunomide治療3個月無效後,方可使用腫瘤壞死因子抑制劑作為第三線治療。

復邁用於乾癬性脊椎病變之給付條件:


1.限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者處方。


2.須經事前審查核准後使用。


3.需符合下列所有條件:


(1)經內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者診斷為乾癬性關節炎之患者。


(2)曾經皮膚科醫師診斷為乾癬患者,或經皮膚切片診斷為乾癬患者。


(3)下列三項條件至少須符合二項:


i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。


ii.腰椎前屈活動受限。


iii.胸廓擴張受限。


(4)X光檢查需有薦腸關節炎:單側性二級以上、附有報告影印及X光影像光碟。


(5)病患必須曾使用過至少2種非類固醇類消炎止痛劑(NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥。


(6)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI³ 6ESR 28 mm/1 hrCRP 1 mg/dL,且二次檢查之間隔須經過至少4周以上充分治療)

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